薬事スペシャリスト（体外診断用医薬品・医療機器）
roche · Tokyo
Job description
職務概要
ロシュ・ダイアグノスティックスの薬事グループは、体外診断用医薬品・医療機器（プログラム医療機器含む）の薬事申請を通じて、患者が検査にアクセスできる環境を確保しています。薬事申請担当として、他グループと連携し、製品導入戦略の立案から許認可申請・維持までを担当します。正社員（期間の定めのない雇用）で、試用期間3ヶ月（延長あり）、勤務地は港区品川（全国転勤あり）。
主な業務内容
- 製品導入部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案
- PMDA相談の実施、行政・グローバル担当者との折衝を通じた許認可申請・取得・維持
- 社内での薬事業務（変更管理、包材・資料の確認など）の遂行
求める人物像
- 薬事申請業務の経験（3年程度歓迎）
- 薬事関連法規の知識、生化学・免疫学・微生物学・工学・農学・薬学系の学位（同等以上可）
- 生化学・免疫・遺伝子・病理検査、プログラム医療機器に関する知識があれば尚良し
- 科学的データ・論文の解釈ができるスキル
- 読み書きの英語力必須、日常会話程度の英語力（ビジネスレベルなら尚可）
- VUCA環境で変化を楽しみ、チームワークと結果達成を重視する姿勢
提供する待遇
- 基本給月額30万円〜（能力・経験により決定）
- 時間外固定手当月額51,936円（20時間分）
- 賞与年1回（3月）、昇給年1回（4月）
- 住宅手当、営業手当、フィールド手当、休日・深夜・通勤手当など
- フレックスタイム制度（8:30〜17:15、コアタイム11:00〜15:00）
- 社内留学制度などのグローバルキャリア支援
Questions fréquentes
Why are you reporting this job?
Explore further
Salaries, guides and searches in 日本.
Salaries by job title
- Manager III, Customer Engineer 17
- Customer Engineer II – Field Service 9
- Customer Engineer I – Field Service 9
- Customer Engineer I - Field Service Engineer 9
- Construction Surveillance Technician - Okinawa 8
- Cleared American Guard - Secure Construction Project, Okinawa 6
- Process Support Engineer II 6
- ETCH Customer Engineer I 6
Apply in 30 seconds
Enter your email to apply. An account will be created automatically.
By continuing, you accept our terms of use.
Already have an account? Login
Une question sur cette offre ?
Posez-la ici : vous recevrez le récapitulatif de l'offre par e-mail, tout de suite.
Boost your chances
Upload your CV — we will match you with relevant openings.
Analyzing your CV...
roche
Tokyo