顧客品質監督官（外科用イメージング製品）

jj · Chiyoda

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Mid ja

QMS CAPA 苦情処理

Job description

職務概要

信頼性保証部・顧客品質の担当で、日本市場における製品の不具合情報・苦情を収集・評価し、顧客や行政へ適切に報告する。製造元や供給業者と連携して苦情調査を実施し、問題解決を推進する。

主な業務内容

チームメンバーの業務を監督し、業務改善活動のリーダーを務める
営業部門等から収集した苦情情報を社内規定・J&J Standardに従って評価し、製造元・供給業者と協力して原因究明のための苦情調査を行う
品質上重要で対応が難しい苦情については、顧客対応や顧客施設の訪問、関係部門との調整を実施し、問題解決を推進する
国内の苦情傾向を監視し、特異な傾向があった場合は原因調査と改善活動に参加する
製造業者からのCAPA評価結果を報告し、回収・改修作業にも参加する

求める人物像

大学卒業以上（物理学、化学、工学、医学など関連分野の学位は望ましい）
苦情処理、品質保証・管理、製造管理の経験2年以上（医薬品・医療機器業界経験は尚更）
法令およびQMS省令の理解と実践経験
チームやプロジェクトのリーダー経験は望ましい
ビジネスレベルの英語力とPCスキル、文書・口頭のコミュニケーション能力

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Source : ats:workday

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