Quality Operations Staff, Quality Control (Sukagawa)
jj · Sukagawa
Job description
職務概要
Johnson & Johnsonの須賀川事業所において、能動医療機器（電動医療機器）の受入検査や検査プロセスのマネジメントを担当します。国内外の関連部門や委託業者との調整を行い、品質監査にも対応します。
主な業務内容
- 能動医療機器の受入検査および検査プロセスの管理
- 検査委託業者の監督・管理
- 国内外（ヨーロッパ拠点）との調整業務
- 新製品導入プロジェクトへの参加とプロセス構築・改善手順書の作成・改訂
- 外部・内部監査（年複数回）の準備と対応
求める人物像
- 多様な考えを受け入れ、変化にチャレンジできるマインドセットを持つ方
- 高いコミュニケーション能力で関連部門と良好な関係を構築できる方
- 改善に対して心理的ハードルがなく、ロジカルシンキングで業務効率化に取り組める方
- 学習意欲が高く、実践に結びつけられる方
必須スキル
- ビジネスレベル以上の英語力（読み書き・資料作成・テレカンファ参加）
- 電気に関する基礎知識
- 薬機法、ISO13485またはISO9001の基礎知識
- Word、Excel、Outlook、PowerPointの基本操作
- GMP・ISO基準に基づく製造・QA/QC業務経験
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