Quality Supervisor, Quality Assurance
jj · Chiyoda
Job description
職務概要
Johnson & Johnsonの品質マネジメントシステムの適正な定義・運用・遵守をリードし、社内品質プロセスの構築・維持・改善を推進します。
主な業務内容
- 品質マネジメントシステムの構築・維持・改善をリードし、国内外の関係者と協業して運用する。
- 行政監査や規制対応を主導し、法定責任者として報告・交渉を実施する。
- 製造・販売製品の品質・安全性確保と、製造所における品質管理活動の統括。
- 内部監査・サプライヤー監査の主任監査員として参画し、品質改善活動を指示・サポートする。
- 製品変更時の評価・情報共有、文書管理・規定作成を行い、グローバル規定との整合性を確保する。
求める人物像
- 医療機器・医薬品業界で品質保証・管理の実務経験を有し、リーダーシップを発揮できる方。
- 法規制や社内基準を遵守し、行政対応や監査対応を自律的に実施できる方。
- 高いコミュニケーション能力とチームメンバーの成長を支援する姿勢を持つ方。
必須スキル
- Microsoft Word、Excel、PowerPointの中級以上スキル
- SAP、Agile、EtQ、ComplianceWire、SUMMIT、One ASL、Curve、HPE等の社内システム操作経験
- 英語（ビジネスレベル）
- 品質管理・品質保証に関する知識（GxP、QMS、GMP等）
- CAPA、リスク評価、内部監査の実務経験
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