R&D Oncology Clinical Development Associate Director (MD)

職務概要

オンコロジー領域の複数品目における早期・後期開発プロジェクトの医学専門家（MD）を募集します。科学的・医学的知見を活かし、プロジェクトリードや臨床試験の折衝・管理、規制対応、パブリケーション業務などを担当します。

主な業務内容

• 医学的レビューや文書作成を通じた開発案件へのアドバイス
• irAE・AE/SAE等の安全性情報に対する助言・管理、社内医学教育の実施
• 戦略的開発計画の立案、プロトコル作成、総括報告書作成のマネジメント
• 社内外（CRO、KOL等）との折衝・進捗管理、グローバルチームとの協業
• 規制当局への提出資料作成、照会対応、相談出席
• パブリケーションプラン策定、論文執筆、学会情報収集

求める人物像

• がん領域の臨床研究開発またはメディカル・アフェアーズで2〜5年以上の実務・リーダーシップ経験を有する方
• 高い倫理観と法規制・ガイドラインの理解に基づくコンプライアンス判断能力
• 戦略的・論理的思考とサイエンス・オペレーション両面での実務スキル
• 国内外の医師・研究者ネットワークを持ち、対外的影響力を発揮できる方

必須スキル

• Clinical Research
• Clinical Trial Planning
• Clinical Trials Monitoring
• Electronic Data Capture (EDC)
• Key Opinion Leader Management
• Pharmacology / Pharmacotherapeutics
• Protocol Development
• Scientific Consulting