総括製造販売責任者(医薬品品質・安全管理)
SERVIER MONDE · Tokyo
Job description
職務概要
第1種総括製造販売責任者として、医薬品の品質と安全管理を統括します。法令遵守やリスク管理を含め、医薬品の安定供給を支える重要な役割です。
主な業務内容
- 品質保証に関する品質管理・改善業務の統括
- 安全性に関する管理・改善業務の統括
- 薬機法に基づく製品表示・表記の法令遵守対応
- 医薬品の安定供給に向けたリスク管理と社内連携
求める人物像
- 薬剤師資格保持者
- GVP・GQP業務に3年以上従事した経験、または品証・安全責任者として3年以上の実績
- 第1種製造販売業の総責任者経験が5年程度ある方歓迎
- 抗がん剤や希少疾患治療薬の取り扱い経験があると望ましい
- 英語での海外業務経験があると望ましい
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