臨床研究スペシャリスト（モニター職）
medtronic · Tokyo
Job description
職務概要
メドトロニックのクリニカルリサーチ＆メディカルサイエンス部門（CRMS）のモニタリング部門で、東京または大阪の担当施設を対象とした治験・市販後臨床研究・市販後調査の計画・実施・進捗管理と報告書作成を担当するモニター職です。担当施設は全国にわたります。
主な業務内容
- 担当施設における手続き業務、モニタリングおよび監査対応
- 関連文書の作成および確認
- 内部・外部関係者との良好な関係構築
- 重篤有害事象や逸脱の報告と対応、医療機器の不具合報告対応
- 組織やプロジェクトに必要な業務
求める人物像
- 医療機器会社、製薬会社、CROでの5年以上の治験モニター経験
- 大学病院等の基幹病院の担当経験
- GCPに関する深い知識、英語でのSOPや業務文書の読解力、モニタリング報告書作成スキル
- 高いコンプライアンス意識と品質意識、コミュニケーション能力と問題解決能力
- 学士以上（医学、薬学、看護学、生命科学、工学関連が望ましい）
- Nice to have：循環器・心臓血管領域の担当経験、KOLマネジメント経験、ISO 14155の知識
勤務スタイルと待遇
- 出勤と在宅勤務のハイブリッド（最低出勤1回/月）、宿泊付き出張と緊急対応に対応可能
- グローバル会議への早朝・夜間参加、土曜・日曜・祝日の休日
- 通勤手当、勤務時間外手当、休日勤務手当
- 育児費用補助、家族介護休暇、ベビーシッター・保育園マッチング、キャリア開発プログラム
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