薬事担当（Orthopaedics）
jj · Chiyoda
Job description
職務概要
ジョンソン・エンド・ジョンソンのMedTech事業で、Orthopaedics領域の薬事業務を担当するポジションです。Orthopaedics事業のRAマネージャーに所属し、将来の事業分離（DePuy Synthesへの移行）に向けた業務もチームで取り組むことになります。
主な業務内容
- 新製品導入などのプロジェクトで薬事戦略を構築し、海外製造元との連携で薬事申請の実行をサポート
- PMDAなどの審査機関や行政組織と交渉・連携し、承認取得を迅速かつ確実に達成
- 上市後の変更管理や製品終了に伴う手続きを、関連法規制と社内規定に従って完遂
- 広告審査業務や海外製造元の問い合わせへの対応、コンプライアンス関連業務（主に薬機法）
求める人物像
- 3〜5年以上の医療機器（クラス不問）または医薬品（体外診断用医薬品含む）の薬事業務経験、または品質保証・研究開発での相当な経験
- 英語での読み書きがあり、英語での業務に抵抗がないことが歓迎
- 製品開発文書（英文）の読解力と海外製造元との英語でのコミュニケーション能力
- 薬事業務全般のサポートができること
- 修士以上の学位（工学、理学、農学、薬学、医学、歯学、生命科学・公衆衛生学等）
応募は会社の採用ポータルサイト（AskGS）から行います。日本国内の従業員は社内公募ガイドラインに従い、18ヶ月未満の場合は上司と担当BUHRの許可が必要です。
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