メディカルライター（FSO Medical Writer）
iqvia · Tokyo
Job description
職務概要
IQVIAジャパンのMedical Writing部門で、国内外の製薬会社・ベンチャー企業から受託する臨床試験・製造販売後調査関連の文書作成を担当するメディカルライター（FSO）の募集です。全国フルリモート可で、正社員または契約社員で採用されます。
主な業務内容
- 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
- グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たす修正版の作成
- 製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
- 臨床研究報告書・論文の作成
- 各種文書のQC
求める人物像
- Medical Writingの実務経験がある（翻訳のみの方対象外）
- 理系大学・大学院卒、薬学または医学的な基礎知識を有する
- 医薬品開発全般、GCP、ICHガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している
- 辞書を使って英文書の添削や和文英訳ができる英語力
- 歓迎：非臨床（薬理、毒性、ADME）や臨床薬理の知識・経験
提供する待遇
- 勤務時間9:00-17:30、フレックス勤務あり
- 全国フルリモート可、在宅勤務制度あり
- 試用期間あり（通常6か月）、年次有給休暇・夏季休暇・特別休暇など
- 法定内・法定外の両方の福利厚生、受動喫煙対策
- 給与・昇給・賞与・時間外手当あり
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