シニアメディカルライター（リード・メディカル・ライター）
iqvia · Tokyo
Job description
職務概要
IQVIAジャパンのMedical Writing部門で、国内外の製薬会社やベンチャー企業から受託する臨床試験・臨床研究・PMS関連の文書作成・レビュー業務を担当するシニアメディカルライター（リード・メディカル・ライター）の募集です。全国フルリモート可で、正社員または契約社員で採用されます。
主な業務内容
- 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー
- グローバル試験の治験実施計画書に対する日本要件を満たす修正版の作成・レビュー
- 臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成・レビュー
- プロジェクトの進捗・人員・予実管理、顧客対応、後輩スタッフの指導
求める人物像
- Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可）
- 理系大学・大学院卒
- 医薬品開発全般、GCP、ICHガイドラインの理解と国内薬事規制の知識
- 薬学・医学・統計学の基礎知識
- 英文書レビュー・添削・和訳・レポート作成ができる（目安TOEIC 730以上）、日本語は流暢
- 歓迎：非臨床（薬理、毒性、ADME）や臨床薬理の知識・経験
提供する待遇
- 全国フルリモート可、フレックス勤務、在宅勤務制度
- 試用期間あり（通常6か月）、賞与あり
- 法定内・法定外の両面から充実した福利厚生（受動喫煙対策あり）
- 年次有給休暇、夏季休暇、特別休暇、育児介護休暇、看護休暇など
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